論文がPublishされました!(Zenda et al., BPB 2022)

Naoki Zenda, Tatsuaki Tagami, Tetsuya Ozeki.
Development of a Novel Gastric Process Simulation Model: The Successful Assessment of Bioequivalence and Bioinequivalence
of a Biopharmaceutics Classification System Class II Weak Acid Drug.
Biological and Pharmaceutical Bulletin. 45 (3): 364-373 (2022).


(以下、論文の内容になります)
 ジェネリック(後発医薬品)の開発で先発医薬品と体内吸収が同等であることを予測することは、臨床試験(人間を用いた試験)による費用と時間を大幅に軽減する点で非常に重要である。本研究は、服用した錠剤が胃で崩壊し、小腸に移行して薬物分子が血中に吸収することを考慮したin vitro試験法を開発した。フロースルーセル法という従来の薬物溶出試験法を改良し、フィルター径を変更することで実際の人の薬物吸収を模倣した条件を作り出すことに成功した。

https://doi.org/10.1016/j.jddst.2022.103172

2022年03月01日